Covid-19: via libera dell’Ema al vaccino Moderna

Il vaccino prodotto dalla società americana garantisce gli standard previsti dall’Unione Europea. 

Dopo il vaccino Pfizer/Biontech, anche per Moderna arriva l’ok del Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema. L’agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione condizionata per il commercio del vaccino Moderna contro il coronavirus per le persone maggiori di 18 anni.

L’attenta valutazione dei dati su qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino da parte dell’Ema, garantisce gli standard previsti dall’Unione Europea e delinea le salvaguardie, i controlli e gli obblighi per tutte le campagne di vaccinazione nell’Ue.

Dunque, il vaccino Moderna rappresenta un altro strumento per superare l’attuale emergenza, ha sottolineato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Ema, aggiungendo che questa seconda raccomandazione positiva, a poco meno di un anno da quando l’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha dichiarato la pandemia, è «una testimonianza degli sforzi e dell’impegno di tutti i soggetti coinvolti».

«Come per tutti i medicinali – ha proseguito Cooke – monitoreremo da vicino i dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino. Il nostro lavoro sarà sempre guidato dalle prove scientifiche e dal nostro impegno a salvaguardare la salute dei cittadini dell’Ue».

I test clinici

I test clinici dell’Ema, come precisa una nota dell’Adnkronos, mostrano che il vaccino di Moderna ha un’efficacia calcolata in 28mila persone, delle 30 mila totali che hanno partecipato alle sperimentazioni, di età compresa tra i 18 e i 94 anni e che non presentavano segni precedenti di infezione.

Uno studio che ha mostrato una riduzione del 94.1% del numero di casi di coronavirus sintomatici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (11 su 14.134 persone vaccinate hanno contratto il Covid-19 manifestando i sintomi) rispetto alle persone che hanno ricevuto iniezioni placebo (185 su 14.073 persone che hanno ricevuto iniezioni placebo hanno contratto il Covid-19 mostrando sintomi).

Inoltre, è stata dimostrata un’efficacia del 90.9% nei partecipanti più a rischio di gravi complicazioni causate dal virus, compresi coloro che sono affetti da malattie polmonari croniche, malattie cardiache, obesità, malattie del fegato, diabete o infezione da Hiv.

Somministrazione ed effetti collaterali

Come viene somministrato il vaccino Moderna? Con due dosi nel braccio, a distanza di 28 giorni.

Gli effetti collaterali più comuni sono: stanchezza, brividi, febbre, linfonodi ingrossati o dolenti sotto il braccio, mal di testa, dolori muscolari e articolari, nausea e vomito. Sintomi che sono risultati lievi o moderati e sono comunque migliorati nel giro di pochi giorni dalla vaccinazione.